JCOG（日本临床肿瘤学组）关于NSCLC手术的系列临床研究简单罗列一下：
- JCOG 0804
- II期单臂临床试验，旨在评估 亚肺叶切除（肺段或楔形切除） 在 ≤2 cm、磨玻璃影（GGO）为主型早期肺癌 中的安全性和可行性。这项研究为后续的 JCOG0802 和 JCOG1211 奠定了基础
- 纳入标准：外周、<2cm、磨玻璃为主
- 手术包括楔形和肺段，淋巴结采样
- 例数：314
- 结论（2017年）：GGO 为主型肺癌（≤2 cm） 的生物学行为较惰性，亚肺叶切除（尤其是楔形切除）可提供 极佳的肿瘤学结局。
- 淋巴结清扫可能非必需（JCOG0804 仅做采样，但复发率极低）
- JCOG 1211
- 对于 ≤2 cm、磨玻璃影（GGO）为主型早期肺癌，楔形切除术（Wedge Resection） 是否能提供与 肺段切除术（Segmentectomy） 相当的肿瘤学疗效
- 内容标准：GGO>50% 外周1/3
- 方法：单臂楔切 切缘 ≥5 mm 淋巴结采样
- 例数：396
- 结论（2023年发表）：（1）5 年无复发生存率（RFS）
- 5 年 RFS 率：98.5%（仅 3 例复发，均为远处转移，无局部复发）。
- 结论：楔形切除的肿瘤控制效果与肺段切除（JCOG0802）相当。
- （2）总生存（OS）
- 5 年 OS 率：99.2%（接近治愈性效果）。
- （3）手术安全性
- 并发症率极低（主要并发症 <3%）。
- 肺功能保留更优（术后 FEV1 下降幅度小于肺段切除）。
- （4）切缘与病理分析
- 所有患者切缘 ≥5 mm，术中冰冻病理均确认无残留。
- 淋巴结微转移率：0.3%（极低，支持省略系统性淋巴结清扫）
- JCOG1311
- 对于 ≤2 cm、实性成分占比 >50% 的周围型早期肺癌，肺段切除术（Segmentectomy） 是否在肿瘤学疗效上 非劣效于肺叶切除术
- 纳入标准：外周，实性>50%,<2cm，淋巴结阴性
- 方法：多中心、Ⅲ期随机对照试验（肺段+采样、肺叶+清扫）
- 样本：1100 2014至今
- 中期结果：RFS 趋势：目前未发现肺段切除组显著劣于肺叶切除组（与 CALGB 140503 结果可能类似）。
- 安全性：肺段切除组术后肺功能保留更优（类似 JCOG0802）
- 目前数据提示肺段切除可能非劣效，但需最终生存分析确认。临床决策需结合 肿瘤实性成分比例、病理亚型及患者个体情况 综合评估。
- JCOG0802
- 2022年已将结论发表在Lancet,中位随访7.3年
- 多中心、Ⅲ期随机对照试验,1106例
- 主要终点OS，次要终点：无复发生存（RFS）、局部复发率、肺功能保留等
- 解剖肺段+淋巴结清扫vs肺叶切除+淋巴结清扫
- 入组：外周1/3 IA 期 NSCLC（肿瘤 ≤2 cm，CT 显示 GGO 占比 >50%）
- 结论：肺段切除应作为 首选术式（OS更优且肺功能保留更好）。
- 无需担心局部复发略高：因其多为惰性复发，可通过二次手术或放疗控制
- CALGB 140503
- 目的：对于 ≤2 cm 的周围型早期非小细胞肺癌（NSCLC），亚肺叶切除（肺段或楔形切除） 是否在生存率上 非劣效于标准肺叶切除
- 对象：欧美，实性肿瘤（外周 <2cm），磨玻璃排除在外，2007-2017，697例
- 方法：亚肺叶切除，不区分楔切和段切 与肺叶切除对比 均行清扫或采样
- 结论：2023年NEJM发表
- （1）主要终点：5年无病生存率（DFS）
- 亚肺叶切除 vs. 肺叶切除：
- 5年 DFS：63.6% vs. 64.1%（HR=1.01，95% CI 0.83–1.24）。
- 结论：亚肺叶切除 非劣效于肺叶切除（HR上限1.24 < 预设界值1.35）。
- （2）总生存（OS）
- 5年 OS：80.3% vs. 78.9%（HR=0.95，p=0.67），无显著差异。
- （3）局部复发率
- 亚肺叶切除组略高（11.0% vs. 7.0%），但未转化为生存差异。
- （4）肺功能保留
- 亚肺叶切除组术后6个月FEV1下降更少（-4% vs. -10%，p<0.001）。
