新型抗癌药使用的国家规范

近年来各种分子靶向药以及免疫药物在抗癌领域发挥了巨大作用,在某些肿瘤治疗方面取得了惊人的良好疗效。但同时在检测和使用方面也确实出现了很多的混乱状况。在基因检测方面,出现了很多的公司,有些并无相关资质,有些检测结果方法存疑。在使用方面,出现超说明书使用和滥用的情况。鉴于此,2018年起国家CFDA开始着手制定“新型抗肿瘤药物国家规范”,通俗一点讲,就是如同化疗质控一样,建立一套规范和质控核查制度。

2019年4月,本人参加CFDA组织的相关培训,会议虽短但也是有收获。对于外科医生而言,了解靶向药、免疫阻断药的使用规范是非常有必要的。而晚期肺癌作为靶向治疗热点,相关药物很多,其重要性已经超过了传统放化疗。

  • 必须有驱动基因阳性才可以使用靶向药物,O药可用免疫组化检测
  • 第一代到第三代的肺癌靶向药,都有相应的适应症。存在perfer某种情况的情况,并非首先三代
  • 小分子抗血管药都是作为二三线方案选择,O药可以作为二线方案
  • 基因检测建立准入制度,并非所有的检测方法所有的公司出具的报告都可被认可。换言之,野鸡公司的报告无效,相应的使用是不规范的。
  • 免疫治疗存在很高的副作用发生率,而且有一些非常罕见的并发症(坐立不安综合征)

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