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JCOG（日本临床肿瘤学组）关于NSCLC手术的系列临床研究简单罗列一下：

1. JCOG 0804
   •  II期单臂临床试验，旨在评估 亚肺叶切除（肺段或楔形切除） 在 ≤2 cm、磨玻璃影（GGO）为主型早期肺癌 中的安全性和可行性。这项研究为后续的 JCOG0802 和 JCOG1211 奠定了基础
   • 纳入标准：外周、<2cm、磨玻璃为主
   • 手术包括楔形和肺段，淋巴结采样
   • 例数：314
   • 结论（2017年）：GGO 为主型肺癌（≤2 cm） 的生物学行为较惰性，亚肺叶切除（尤其是楔形切除）可提供 极佳的肿瘤学结局。
   • 淋巴结清扫可能非必需（JCOG0804 仅做采样，但复发率极低）
2. JCOG 1211
   • 对于 ≤2 cm、磨玻璃影（GGO）为主型早期肺癌，楔形切除术（Wedge Resection） 是否能提供与 肺段切除术（Segmentectomy） 相当的肿瘤学疗效
   • 内容标准：GGO>50% 外周1/3
   • 方法：单臂楔切 切缘 ≥5 mm 淋巴结采样
   • 例数：396
   • 结论（2023年发表）：（1）5 年无复发生存率（RFS）
   • 5 年 RFS 率：98.5%（仅 3 例复发，均为远处转移，无局部复发）。
   • 结论：楔形切除的肿瘤控制效果与肺段切除（JCOG0802）相当。
   • （2）总生存（OS）
   • 5 年 OS 率：99.2%（接近治愈性效果）。
   • （3）手术安全性
   • 并发症率极低（主要并发症 <3%）。
   • 肺功能保留更优（术后 FEV1 下降幅度小于肺段切除）。
   • （4）切缘与病理分析
   • 所有患者切缘 ≥5 mm，术中冰冻病理均确认无残留。
   • 淋巴结微转移率：0.3%（极低，支持省略系统性淋巴结清扫）
3. JCOG1311
   • 对于 ≤2 cm、实性成分占比 >50% 的周围型早期肺癌，肺段切除术（Segmentectomy） 是否在肿瘤学疗效上 非劣效于肺叶切除术
   • 纳入标准：外周，实性>50%,<2cm，淋巴结阴性
   • 方法：多中心、Ⅲ期随机对照试验（肺段+采样、肺叶+清扫）
   • 样本：1100 2014至今
   • 中期结果：RFS 趋势：目前未发现肺段切除组显著劣于肺叶切除组（与 CALGB 140503 结果可能类似）。
   • 安全性：肺段切除组术后肺功能保留更优（类似 JCOG0802）
   • 目前数据提示肺段切除可能非劣效，但需最终生存分析确认。临床决策需结合 肿瘤实性成分比例、病理亚型及患者个体情况 综合评估。
4. JCOG0802
   • 2022年已将结论发表在Lancet,中位随访7.3年
   • 多中心、Ⅲ期随机对照试验,1106例
   • 主要终点OS，次要终点：无复发生存（RFS）、局部复发率、肺功能保留等
   • 解剖肺段+淋巴结清扫vs肺叶切除+淋巴结清扫
   • 入组：外周1/3 IA 期 NSCLC（肿瘤 ≤2 cm，CT 显示 GGO 占比 >50%）
   • 结论：肺段切除应作为 首选术式（OS更优且肺功能保留更好）。
   • 无需担心局部复发略高：因其多为惰性复发，可通过二次手术或放疗控制
5. CALGB 140503
   • 目的：对于 ≤2 cm 的周围型早期非小细胞肺癌（NSCLC），亚肺叶切除（肺段或楔形切除） 是否在生存率上 非劣效于标准肺叶切除
   • 对象：欧美，实性肿瘤（外周 <2cm），磨玻璃排除在外，2007-2017，697例
   • 方法：亚肺叶切除，不区分楔切和段切 与肺叶切除对比 均行清扫或采样
   • 结论：2023年NEJM发表
   • （1）主要终点：5年无病生存率（DFS）
   • 亚肺叶切除 vs. 肺叶切除：
   • 5年 DFS：63.6% vs. 64.1%（HR=1.01，95% CI 0.83–1.24）。
   • 结论：亚肺叶切除 非劣效于肺叶切除（HR上限1.24 < 预设界值1.35）。
   • （2）总生存（OS）
   • 5年 OS：80.3% vs. 78.9%（HR=0.95，p=0.67），无显著差异。
   • （3）局部复发率
   • 亚肺叶切除组略高（11.0% vs. 7.0%），但未转化为生存差异。
   • （4）肺功能保留
   • 亚肺叶切除组术后6个月FEV1下降更少（-4% vs. -10%，p<0.001）。

继续阅读“JCOG NSCLC手术相关研究”

JCOG0802试验是一个由日本医师主导的著名的随机对照临床试验。这一试验提出了对于周围型的特别是磨玻璃结节表现的肺癌（<2cm GGO>50%），肺段切除并不劣于肺叶切除。

2023年在AATS上公布的结果提示：JCOG0802/WJOG4607L 补充分析显示，在放射学纯实体 NSCLC 中，肺段切除术可改善 OS。然而，肺段切除术的生存益处因年龄而异。由于较高的局部区域复发率可能导致年轻患者肺段切除术的 RFS（无复发生存期） 较差（但局部复发对OS影响小），因此需要进一步评估以明确节段切除术对纯实体 NSCLC 的临床意义。

2025年的AATS JCOG0802进一步发布了两篇研究论文：与真实世界数据的对比、包含局部转移侵犯等高危情况下的对比

与肺叶切除术相比，肺段切除术显示出改善 OS 的趋势，即使在病理侵袭性 NSCLC 患者中也是如此。尽管肺段切除术后局部复发风险增加，但肺段切除术显示出与肺叶切除术相当的癌症特异性生存率，并且与其他原因导致的死亡率降低有关。

就目前已有结论总结如下：

关键结果：

1. 总生存期（OS）：
   • 肺段切除术组显著优于肺叶切除术组（5年OS率：94.3% vs. 91.1%，HR 0.663，p=0.0082）。
   • 颠覆性结论：肺段切除术不仅非劣效，反而在OS上更具优势（可能与保留肺功能减少远期并发症相关）。
2. 无复发生存期（RFS）：
   • 两组无显著差异（5年RFS率：88.0% vs. 87.9%）。
3. 局部复发率：
   • 肺段切除术组略高（10.5% vs. 5.4%），但未转化为生存劣势。
4. 肺功能保留：
   • 肺段切除术组术后6个月FEV1下降更少（-3.5% vs. -10.4%）。

• 外周的小型IA期非小细胞肺癌（包括实性）肺段切除，考虑到淋巴结转移、胸膜血管侵犯的病情侵袭因素的情况下，对照肺段和肺叶切除，除了局部复发外5年RFS（无复发生存期）肺段组略低，但累积OS没有差异（其他死因导致的肺叶组死亡更高），这可能与肺叶组肺功能损失多导致不能承受其他死因对应的治疗。
• 即便局部复发只要及时治疗并未影响OS，因此肺段组生存并未受影响。
• 肺段局部复发较高的原因是广泛的切缘不足（独立危险因素），切缘应>肿瘤直径
• 目前研究尚未纳入气腔内播散（STAS）和腺癌高级别成分微乳头和复杂腺体。肺段切除的结局是否与这些因素有关尚不明确。

以上内容来自AATS和deepseek