新型抗癌药使用的国家规范

近年来各种分子靶向药以及免疫药物在抗癌领域发挥了巨大作用,在某些肿瘤治疗方面取得了惊人的良好疗效。但同时在检测和使用方面也确实出现了很多的混乱状况。在基因检测方面,出现了很多的公司,有些并无相关资质,有些检测结果方法存疑。在使用方面,出现超说明书使用和滥用的情况。鉴于此,2018年起国家CFDA开始着手制定“新型抗肿瘤药物国家规范”,通俗一点讲,就是如同化疗质控一样,建立一套规范和质控核查制度。

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2018热点:肿瘤免疫治疗

2018年诺奖医学奖颁发给肿瘤免疫治疗方面的两位科学家,这种已经出现了几十年的肿瘤治疗方法,在2018年内老树发新枝,取代分子靶向治疗成为年度热词。
近年来针对T细胞的肿瘤免疫治疗研究十分火热,也取得了非常重要的研究进展,其中以CTLA-4和PD-1/PD-L1最为出名。

 

肿瘤免疫治疗最受青睐的设计:

➤释放刹车:检查点阻断剂;

➤通过抗原增强指令:肿瘤疫苗

➤通过细胞转移,绕过呈递,增强指令,:过继性DC细胞疗法

➤通过细胞转移,绕过指令,促进识别,:过继性T细胞治疗

➤通过细胞转移,绕过指令和MHC限制,促进识别:过继性嵌合体抗原受体T细胞(CAR-T)治疗

以上所有治疗均基于T细胞。检查点阻断剂治疗的特点为依靠经受训练的宿主免疫系统来靶向肿瘤,而CAR-T疗法并不依赖于宿主免疫系统杀伤肿瘤。当前最显著的突破进展可能是抗CTLA-4检查点阻断剂的发展,而PD-1/PD-L1检查点阻断剂也进一步证实了检查点阻断剂使疗效改善和毒性降低的事实。事实上,目前只有针对检查点的免疫治疗是有效和广泛使用的,而其他几种前些年的实践证明疗效甚微。

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2017 NCCN V4 FOR NSCLC

2017年1月18日,NCCN推出最新非小细胞肺癌(2017 Version4)指南
对比v3主要更新点如下:

1. 独立肺结节,术后N2,R0:辅助治疗的推荐明确为化疗(1类推荐)或序贯化疗+放疗。既往的表述是序贯化疗(1类推荐)+放疗。

2. TKI耐药的EGFR突变阳性患者:

T790M阳性:奥希替尼的推荐从2A类变为1类。

T790M检测的注意事项:在既往“如果组织活检不可行,应考虑血液活检”的基础上,增加“如果T790M突变的血液检测阴性,考虑再进行组织标本检测。”

3. 肺腺癌、大细胞癌、病理类型不确定的非小细胞肺癌(NSCLC NOS):

Atezolizumab用于序贯治疗的推荐从2A类变为1类(程序性死亡配体1 PD-L1阻断性抗体)
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